Un.e Responsable d'atelier ZAC (Zone à Atmosphère Contrôlée) produits stériles (H/F) – CDI

Description

Rattaché au Responsable Injectables, vous êtes en charge de la gestion et de l’organisation des activités de production de produits stériles, dans le respect des règles de sécurité, des coûts et des délais. À ce titre, vous êtes amené(e) à :

• Piloter la mise en œuvre des activités de production selon le planning défini en lien avec la Supply Chain ;
• Assurer le maintien en conditions opérationnelles et l'amélioration continue de l’outil industriel ;
• Optimiser l’organisation et les processus de fabrication ;
• Définir, organiser et suivre le plan d’actions d’amélioration continue ;
• Appliquer et faire appliquer les règles de sécurité et les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) ;
• Rédiger, mettre à jour la documentation de l’atelier et réaliser les investigations en cas de déviation ;
• Piloter l’activité à l’aide d’indicateurs Sécurité, Coûts, Qualité, Délais ; analyser les écarts et mettre en œuvre les actions correctives ;
• Proposer et justifier des investissements ;
• Planifier, en collaboration avec la maintenance, les opérations de maintenance préventive et curative ;
• Organiser le travail de l’équipe et planifier l’adéquation Charge/Capacité ;
• Être force de proposition pour l'amélioration des performances ;
• Participer activement aux projets d’évolution de l’atelier.

Profil recherché

Formation : 

Ingénieur ou Pharmacien(ne), vous disposez d'une première expérience significative (minimum 3 ans) sur un poste similaire en production de produits stériles.

Compétences techniques :

• Solide maîtrise des procédés de fabrication pharmaceutique liquide et des différentes techniques de stérilisation ;
• Excellente connaissance de l’Annexe 1 des BPF et de son application opérationnelle ;
• Très bonne compréhension des risques de contamination microbiologique, particulaire et par endotoxines.

Compétences managériales :

• Manager de terrain, vous savez fédérer vos équipes autour d’objectifs communs ;
• Votre communication est claire, positive et engageante ;
• Vous accompagnez le développement de vos collaborateurs en valorisant leurs compétences.

Savoir-être :

• Rigoureux(se), méthodique et organisé(e), vous êtes reconnu(e) pour votre capacité à structurer et améliorer les pratiques ;
• Force de proposition, vous êtes capable de challenger l’existant dans un souci d’amélioration continue ;
• Flexible et adaptable, vous savez évoluer dans un environnement exigeant et en constante évolution.

Informations complémentaires

- Proximité gare d'Amboise- Restaurant d'entreprise- Mutuelle / Prévoyance pris en charge à environ 60% par l'entreprise- Forfait horaires 38h/semaine avec 15 RTT/an- 6 semaines de congés payés