TECHNICIEN.NE VALIDATION IPT REF #732025

Description

Nous recrutons actuellement, dans le cadre d'un CDD, un.e Technicien.ne Validation IPT pour notre site de Mirabel basé à Riom (63). Ce poste est rattaché au service validation asepsie au sein de la direction qualité.

Activités principales :

Votre rôle est de maintenir l’état validé des procédés aseptiques de fabrication.Vous intervenez dans le cadre des validations de stérilisation, de nettoyage, de simulations de procédés aseptiques ; de qualification des zones à atmosphère contrôlée et d’études liées aux pratiques aseptiques.

Vous êtes affecté(e) à des activités de routine pour garantir que les équipements répondent aux exigences réglementaires ou sur des projets pour valider les procédés à mettre en place dans le cadre de nouvelles installations.

• Organiser et planifier les tests de validation en collaboration étroite avec les secteurs de production et le contrôle qualité ;
• Élaborer les protocoles de validation, réaliser les tests et rédiger les rapports ;
• Analyser les résultats, détecter les éventuels écarts et statuer sur l’état de conformité ;
• Gérer l’utilisation et l’état de fonctionnement du matériel servant à la validation ;
• Rédiger des justificatifs techniques pour les déviations et les changes liées à l'asepsie et à la validation.
• Participer à l’élaboration du plan maître de validation, à sa mise en œuvre et à son suivi ;
• Être moteur dans l’optimisation des pratiques de validation.

Profil recherché

Formation et expérience professionnelleVous disposez d’une formation de type bac + 2 dans le domaine du process ou du pharmaceutique avec des connaissances techniques (mesures physiques ou microbiologie).Posséder une expérience de validation et/ou en environnement stérile serait un plus. 

Compétences requises- Faire preuve de rigueur et respecter les exigences liées aux activités pharmaceutiques ;- Maîtriser le fonctionnement des appareils de mesure (thermocouples, sondes embarquées, bains chauffants, centrales d’acquisition) ;- Être organisé(e), autonome et respecter les délais ;- Posséder des compétences techniques et rédactionnelles ;- Connaître les Bonnes Pratiques de Fabrication ;- Avoir un sens relationnel ;- Travailler en équipe ;- Être adaptable et polyvalent(e).

Type de contrat :CDD - Horaires de journée