Technicien Qualification Validation H/F

Description

Dans le cadre d’un remplacement, nous recherchons un :

Technicien Qualification Validation H/F

Sous la responsabilité du superviseur Qualification / Validation, vous préparez et mettez en œuvre le protocole de qualification/validation pour les équipements de production, dans le respect de la réglementation pharmaceutique et des règles qualité, d’hygiène et de sécurité.

Vos principales missions sont :

• Participer aux FAT des équipements en tant que représentant de la Qualité
• Rédiger et/ou vérifier les protocoles et rapports de qualification (QI, QO, QP) et de validation de nettoyage,
• Traiter les fiches d’anomalies et suivre les actions (investigations)
• Préparer les conclusions avec les données de sortie adaptées 
• Garantir la fiabilité des résultats et des données
• Planifier et suivre les opérations de qualification en accord avec le planning et les services concernés,
• Respecter le planning et les opérations de qualifications
• Veiller au maintien validé des installations et procédés
• Evaluer les besoins en termes de qualification d’équipements et validation de nettoyage
• Réaliser les opérations de qualification en respectant les modes opératoires, les protocoles et les consignes et assurer le support méthodologique,
• Enregistrer les données brutes et garantir le maintien de leur traçabilité
• Assurer le suivi et la mise à jour des procédures internes et des modes opératoires dans son domaine d’activité.
• Proposer les optimisations nécessaires et préparer les documents support

Profil recherché

De formation Bac +2 ou expérience professionnelle significative en lien avec le poste.

Vous avez des connaissances techniques vous permettant de rédiger les rapports de qualification, vous connaissez les procédés de production pharmaceutiques et maitrisez Word et Excel.

Vous êtes dotés de capacités d’analyses ainsi que d’un bon sens de la communication. Organisé et rigoureux, vous savez travailler en toute autonomie. 

La pratique de l'anglais technique est nécessaire. Adaptable, vous êtes amenés à partir en déplacement sur une semaine, pour réaliser des qualifications d’équipements chez les fournisseurs.

Votre capacité d’intégration vous permet de lier contact rapidement avec vos différents interlocuteurs. Vous disposez d’une véritable aptitude pour le travail transversal.

Informations complémentaires

tickets restaurant

primes fixes annuelles + 13.5 mois 

horaires variables

rémunération selon expérience et profil