Technicien assurance qualité (H/F) - CDD 12 mois

Description

Rattaché à la Manager Assurance Qualité Opérationnelle Déviations et Réclamations, vous travaillerez au sein d’une équipe de 5 personnes. Vous assistez l’équipe qualité opérationnelle forme sèche.

A ce titre vous :

• Réalisez les revues assurance qualité des dossiers de lots (fabrication/conditionnement)
• Assurez une présence sur le terrain et assister les équipes de production au quotidien sur les sujets qualité
• Réalisez les audits qualité (par exemple les audits de vide de ligne)
• Réalisez/apportez votre support sur les investigations terrain 

Dans ces perspectives, vos missions seront les suivantes :

Réaliser les revues qualité des dossiers de lots dans le cadre des délais et processus internes : 

• Vérifier l’exactitude du contenu des dossiers de lots et des paramètres critiques de production
• En cas de correction : s’assurer que celles-ci soient bien prises en compte et traitées par les équipes de production
• En cas d’erreur : investiguer avec les équipes production et qualité

Assister les équipes de production au quotidien sur les sujets qualité :

• Réalisation des autos-inspections des vides de lignes
• Réponse aux questions quotidiennes de la production sur les sujets qualité en lien avec l’équipe
• Réalisation d’audit qualité

Réaliser certaines investigations dans le cadre de réclamations :

• Réaliser si besoin les changements de statut des lots impactés
• Identifier les premières hypothèses à l’origine de l’incident 
• Proposer des CAPA
• Participer à la rédaction des protocoles de retraitements

Profil recherché

Vous disposez :

D’un bac+2/3 avec une expérience sur le domaine de la qualité en industrie pharmaceutique. 

Vous faites preuve de polyvalence dans le travail et de réactivité face aux imprévus. 

Votre excellente communication vous permet d’échanger adéquatement avec une grande diversité d’interlocuteurs. Vous êtes à l’écoute, réactif, organisé et avez le sens du service. 

Vous possédez également un bon niveau d’anglais à l’écrit (pas de contact direct avec le client à l’oral) et êtes à l’aise avec les outils informatiques.

Informations complémentaires

Horaires variablesMutuelle/Prévoyance/CSERestaurant d'entrepriseProximité gare d'Amboise