SUPPORT ASEPSIE H/F #N572025

Description

Formation / Communication :- Créer ou réviser les modules de formation en lien avec l’assurance de stérilité.- Délivrer les formations pratiques et théoriques au personnel impliqué dans les opérations aseptiques (décontamination du matériel, travail sous isolateur, réaliser les contrôles sous grade A et B, nettoyage des équipements).- Apporter son expertise, aux autres secteurs, sur l’assurance de stérilité,- Elaborer et gérer les documents de contamination control stratégie (CCS) du site.- Réaliser les revues aseptiques en zone de production selon le plan de validation du site.- Réaliser des études de qualification projets : environnement, décontamination, simulation de procédé aseptique, en collaboration avec la validation de routine.- Rédiger des protocoles et des rapports, ou superviser la sous-traitance pour la réalisation des tests de qualification.- Assurer la veille technologique et réglementaire dans le milieu de l’asepsie (benchmarking, congrès, formation, etc…).- Présenter en inspection réglementaire et en audit client/interne les processus de formation, les CCS, les études de qualifications, les changes et investigations liés au secteur de l’asepsie.- Créer ou réviser les modules de formation théoriques et pratiques en lien avec l’assurance de l’asepsie.Gestion de la documentation :- Rédiger les procédures et autres documents liés à l’asepsie et s’assurer de l’homogénéité au sein de l’IPT.‐ Gérer les changes trackwise liés à l’activité aseptique.Investigation :‐ Supporter le processus d’investigation lié aux anomalies environnementales.‐ Assurer l’homogénéité de traitement des investigations, coordonne et suit les tests additionnels.

Profil recherché

Compétences requisesSavoir-faire :Prise de décision :- Est autonome dans son champ d’action et sa manière de travailler.- Est légitime à supprimer une habilitation.- Soumet des propositions de plan d’action aux décisions collégiales du pôle aseptique Est légitime pour remettre en cause les pratiques.Expertise :- Expériences significatives en process et microbiologie.- Maitrise des outils informatiques, de formation et systèmes d’information Formation des formateurs niveau 2.- A une vision des risques aseptiques.Impact :- Inculquer la culture aseptique pour prévenir les risques aseptiques.Savoir-être :Leadership :- Excellentes capacités de communication- Persuasion, sens de l’écoute, pédagogue, proactif, créatif, capable de s’adapter à l’auditoire. Exemplarité et sens de la communication.Résolution de problèmes :- Est expérimenté dans la gestion des investigations.- Excellente capacité d’analyse de prise de recul et de gestion des conflits

Formation et expérience professionnelleBac +3 en Biosciences avec au moins 5 ans d’expérience en Qualité et en Production / Process. ou Bac + 5 avec expériences significatives en Qualité et en Production / Process. Anglais. 

Informations complémentaires

Restaurant entreprisePEE/ParticipationChèques vacances