Responsable VSI (H/F)

Description

Le Responsable VSI (Validation des Systèmes Informatisés) Corporate joue un rôle central dans la définition, la mise en œuvre et le pilotage de la stratégie de validation des systèmes informatisés au sein d’un groupe multi-sites à rayonnement international.

Rattaché à l’équipe IT au niveau du groupe, et rapportant fonctionnellement à la direction qualité vos missions seront les suivantes :

• Elaboration de la stratégie VSI au sein du groupe
• Définir la stratégie de validation à déployer sur les sites. 
• Participer à la rédaction des procédures et directives groupe.
• Conduire les analyses de risque dans le cadre des validations SI groupe.
• Encadrer et vérifier les activités opérationnelles de validations réalisées par les autres services ou par les tiers. 
• Réaliser / encadrer les revues périodiques des SI groupe.
• Assurer le suivi et le maintien des applications et des infrastructures IT groupe (VMP, maitrise des changements…).
• Peut-être amener à assurer des missions de validation et rédiger les plans de validation, URS, FDS, AR, QI, QO, QP, la matrice de traçabilité, les protocoles et les rapports du dossier de validation.
• Traiter les modifications, les non-conformités, les déviations et les CAPA, évaluer les CC en lien avec la validation des SI.
• Peut-être amener à assurer la formation des équipes impliquées dans les validations
• Responsable de l’animation de la communauté VSI au sein du groupe.

Profil recherché

• Formation Bac+3/5 Ingénieur ou équivalent universitaire.
• Expérience minimum de 5 ans sur un poste similaire.
• Connaissance approfondie des exigences réglementaires (pharmaceutique obligatoire, cosmétique un plus).
• Expertise GAMP, CSV, intégrité des données.
• Rigueur, autonomie, sens de l’organisation, bon relationnel.
• Excellentes compétences en communication et travail transversal.
• Une maîtrise de Eqms, LIMS, Empower serai un plus 

Informations complémentaires

• Mutuelle prise en charge à 100 % par l'employeur 
• Tickets Restaurants 
• Cadre au forfait + RTT
• 100 % en présentiel sur notre site de La Roche de Glun