Responsable Assurance Qualité Procédé H/F

Description

Dans le cadre d’un remplacement, nous recherchons notre futur/e Responsable Assurance Qualité Procédé.

Intégré/e au sein du Département Qualité et rattaché au Responsable Assurance Qualité vous serez le référent qualité de la maîtrise des procédés de fabrication

Dans un objectif de fiabilisation de nos procédés de fabrication, vos principales missions seront :

• Mettre en place une démarche de maitrise des procédés issue des processus réclamations, anomalies, PQR, CPV, validations de procédé …
• Mettre en place une démarche de Maitrise Statistique des Procédés (MSP) incluant le suivi des capabilités de nos procédés identifiés les plus critiques
• Suivre les actions au travers de Plan d’Actions 
• Mener des analyses de risque et analyses de tendance afin de statuer sur les variables à suivre et sur la fréquence du suivi
• Rédiger les CPV plan par produit (variables à suivre, fréquence de collecte, méthode de suivi et d’évaluation)
• Organiser la collecte de données transversales nécessaires au CPV.
• Rédiger les CPV report afin d’analyser et conclure sur les données collectées.
• Déclencher la gestion et le traitement des résultats hors tendances et hors spécifications avec les services concernés 
• Créer du lien entre les CPV report dans les revues annuelles des produits (APR)
• Assurer le respect du planning des revues annuelles des produits
• Organiser le recueil transversal des données nécessaires aux revues qualité des produits 
• En partenariat avec le Département Développement, participeraux investigations troubleshooting procédé 

Profil recherché

Issu/e d’une formation scientifique de type ingénieur, cursus universitaire ou pharmacien, vous disposez d’une expérience significative sur un poste en industrie pharmaceutique, dans le secteur de l’assurance qualité.

Vous avez une excellente maitrise des outils statistiques et un bon esprit d’analyse.

Vous êtes connu pour votre rigueur et votre capacité à travailler en transversal avec des équipes pluridisciplinaires.

Vous maitrisez l’anglais à l’écrit comme à l’oral.

Informations complémentaires

tickets restaurant

horaires flexibles 

13.5 mois + primes fixes

participation