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Le poste
Ingénieur composants
  • CDI
  • Métier : Ingénierie - Gestion de projet
  • Secteur : Pharmaceutique
  • Site : Fareva Mirabel, France

Description

Nous recrutons actuellement, dans le cadre d’un CDI, un poste de ingénieur.e composants pour notre site de Mirabel basé à Riom (63). Ce poste est rattaché au service Technical Operations Process Vision Composants au sein du département Qualité.

Activités principales

Projets 

  • Gérer ou participer à des projets en lien avec les composants.
  • Développer des articles de conditionnement dans le cadre des projets en partenariat avec les fournisseurs.
  • Qualifier les paramètres liés aux contrôles des fonctionnalités des composants (RSF, RSD, CCI…)

Composants :

  • Définir et mettre à jour les spécifications des articles de conditionnement primaires,secondaires et tertiaires du site, conformément aux normes et standards qualité, en fonction des exigences clients.
  • Être le contact technique des fournisseurs de composants pour le développement etl’optimisation des articles et la résolution des problèmes liés aux articles de conditionnement.
  • Être responsable ou supporter les investigations des évènements atypiques survenus lors du contrôle ou de l’utilisation des articles de conditionnement ou suite à des réclamations pour défaut.
  • Définir et mettre en place les actions correctrices chez les fournisseurs et sur les lignes de conditionnement ou de production du site.
  • Assurer le rôle d’interface technique entre les fournisseurs d’articles de conditionnement et les clients internes (laboratoire de contrôle, services de production, de conditionnement, supply, achats, assurance qualité).
  • Agir en tant qu’expert lors des analyses de risque (QRA) et lors des analyses d’impact des changements sur les articles de conditionnement.
  • Gérer les changes en lien avec les articles de conditionnement selon les procédures envigueur.

Compliance :

  • Prendre en charge les créations et révisions documentaires (procédures, modes opératoires, liste …) associées à ses activités.
  • S’assurer que les directives GMP, BPF et normatives sont appliquées.
  • Assurer les réponses aux demandes réglementaires et aux demandes des clients en lien avec les articles de conditionnement.
  • Participer aux audits des agences réglementaires et des clients.
  •  Effectuer la veille technique dans son domaine d’activité.

Profil recherché

Formation et expérience professionnelleDiplôme niveau Bac+5 spécialisé en packaging ou contrôle qualité 

Compétences requises

Savoir-faire :

  • Posséder une connaissance du conditionnement et des lignes de production : Articles de conditionnement primaires, secondaires et tertiaires.
  • Être capable de résoudre des problèmes et gérer des anomalies.
  • Posséder des bonnes compétences rédactionnelles rédactionnelle permettant la rédactionde rapports, de spécifications, de procédures et rationnels techniques.
  • Posséder des connaissances de la fabrication et du contrôle des articles de conditionnement : expertise technique.
  • Connaître les Bonnes Pratiques de Fabrication et normes applicables : être garant dumaintien de la qualité des articles de conditionnement.

Savoir-être :

  • Etre rigoureux(se) et pragmatique : recherche de l’efficacité
  • Posséder des capacités de synthèse et d’orientation vers une solution : orientation résultats
  • Travailler en équipe : atteinte d’un objectif commun
  • Garantir la communication interne et externe : interagir avec les services et les fournisseurs

Informations complémentaires

Contrat à durée indéterminée - CDI.Date d’embauche envisagée : 14/10/2025Horaire : journée

Prime vacances