Le poste
Ingénieur composants
- CDI
- Métier : Ingénierie - Gestion de projet
- Secteur : Pharmaceutique
- Site : Fareva Mirabel, France
Description
Nous recrutons actuellement, dans le cadre d’un CDI, un poste de ingénieur.e composants pour notre site de Mirabel basé à Riom (63). Ce poste est rattaché au service Technical Operations Process Vision Composants au sein du département Qualité.
Activités principales
Projets
- Gérer ou participer à des projets en lien avec les composants.
- Développer des articles de conditionnement dans le cadre des projets en partenariat avec les fournisseurs.
- Qualifier les paramètres liés aux contrôles des fonctionnalités des composants (RSF, RSD, CCI…)
Composants :
- Définir et mettre à jour les spécifications des articles de conditionnement primaires,secondaires et tertiaires du site, conformément aux normes et standards qualité, en fonction des exigences clients.
- Être le contact technique des fournisseurs de composants pour le développement etl’optimisation des articles et la résolution des problèmes liés aux articles de conditionnement.
- Être responsable ou supporter les investigations des évènements atypiques survenus lors du contrôle ou de l’utilisation des articles de conditionnement ou suite à des réclamations pour défaut.
- Définir et mettre en place les actions correctrices chez les fournisseurs et sur les lignes de conditionnement ou de production du site.
- Assurer le rôle d’interface technique entre les fournisseurs d’articles de conditionnement et les clients internes (laboratoire de contrôle, services de production, de conditionnement, supply, achats, assurance qualité).
- Agir en tant qu’expert lors des analyses de risque (QRA) et lors des analyses d’impact des changements sur les articles de conditionnement.
- Gérer les changes en lien avec les articles de conditionnement selon les procédures envigueur.
Compliance :
- Prendre en charge les créations et révisions documentaires (procédures, modes opératoires, liste …) associées à ses activités.
- S’assurer que les directives GMP, BPF et normatives sont appliquées.
- Assurer les réponses aux demandes réglementaires et aux demandes des clients en lien avec les articles de conditionnement.
- Participer aux audits des agences réglementaires et des clients.
- Effectuer la veille technique dans son domaine d’activité.
Profil recherché
Formation et expérience professionnelleDiplôme niveau Bac+5 spécialisé en packaging ou contrôle qualité
Compétences requises
Savoir-faire :
- Posséder une connaissance du conditionnement et des lignes de production : Articles de conditionnement primaires, secondaires et tertiaires.
- Être capable de résoudre des problèmes et gérer des anomalies.
- Posséder des bonnes compétences rédactionnelles rédactionnelle permettant la rédactionde rapports, de spécifications, de procédures et rationnels techniques.
- Posséder des connaissances de la fabrication et du contrôle des articles de conditionnement : expertise technique.
- Connaître les Bonnes Pratiques de Fabrication et normes applicables : être garant dumaintien de la qualité des articles de conditionnement.
Savoir-être :
- Etre rigoureux(se) et pragmatique : recherche de l’efficacité
- Posséder des capacités de synthèse et d’orientation vers une solution : orientation résultats
- Travailler en équipe : atteinte d’un objectif commun
- Garantir la communication interne et externe : interagir avec les services et les fournisseurs
Informations complémentaires
Contrat à durée indéterminée - CDI.Date d’embauche envisagée : 14/10/2025Horaire : journée
Prime vacances