Directeur Affaires Réglementaires F-H

Description

Sous la responsabilité du Directeur Qualité et Réglementaire de la BU Beauty & Homecare, vous aurez pour mission de :

• Piloter l’activité réglementaire de la BU aux niveaux national, européen et international, couvrant les domaines des cosmétiques, des produits Over-The-Counter (OTC), des dispositifs médicaux, des détergents et des biocides, afin de garantir leur conformité réglementaire et leur sécurité.
• Assurer une veille réglementaire proactive pour la BU, en France, en Europe et à l’international, afin d’anticiper les évolutions législatives et normatives.
• Superviser les activités liées à la conformité réglementaire des lois et règlements applicables à la R&D et aux sites de fabrication.

Missions et responsabilités :

• Manager les équipes réglementaires R&D et sites, en supervisant les opérations réglementaires des produits finis, la gestion de la base de données des matières premières, la veille réglementaire, ainsi que la formation continue des équipes.
• Assurer une veille réglementaire proactive aux niveaux national, européen et international afin d’anticiper les évolutions législatives et normatives.
• Recruter, former, accompagner et évaluer les collaborateurs, en les soutenant dans un contexte de forte transformation organisationnelle et réglementaire.
• Apporter un support technique stratégique aux équipes internes ainsi qu’aux différents pôles d’activités de l’entreprise.
• Représenter l’équipe réglementaire française au sein du groupe et lors d’interactions externes (partenaires, autorités, associations professionnelles).
• Conseiller et accompagner les clients en tant qu’expert en réglementation, sur l’ensemble des aspects réglementaires liés aux produits, depuis la phase de développement jusqu’à la production.
• Contribuer activement aux projets réglementaires stratégiques de l’entreprise, en veillant à la conformité avec les exigences réglementaires et à l’optimisation des processus.
• Garantir la qualité des livrables, en assurant leur conformité avec les référentiels qualité internes et externes, tout en respectant les budgets et les délais impartis.
• Représenter l’entreprise auprès des clients, des autorités de santé et des associations professionnelles, en assurant une communication claire et efficace sur les enjeux réglementaires.
• Créer, optimiser et piloter les processus métiers internes, dans une logique d’amélioration continue de la performance et de l’efficience des activités réglementaires.
• Animer et organiser le travail au quotidien, en assurant la répartition optimale des projets, la définition des tâches et la mise à disposition des ressources nécessaires.
• Assurer la gestion et la mise à disposition des informations réglementaires dans les systèmes d’information dédiés, garantissant ainsi leur accessibilité et leur fiabilité.

Profil recherché

• Diplôme : BAC+ +5 dans le domaine de la chimie, biologie, biochimie et pharmacie
• Expérience : Minimum 10 ans dans l’industrie pharmaceutique ou cosmétique
• Anglais : Pratique professionnelle
• Logiciel, outils spécifiques : bureautique (Pack Office), COPTIS, Master Data
• Esprit logique et d’analyse, méthode, rigueur, esprit d’équipes
• Capacité d’écoute, pédagogie, force de proposition
• Capacité à communiquer
• Connaissance des outils informatiques
• Compétence managériale
• Orienté résultats/business

Informations complémentaires

• Cadre au Forfait + RTT
• Mutuelle prise en charge à 68 % par l'employeur
• Restaurant d’entreprise
• Cadre de travail agréable
• 100 % en présentiel sur le site de Savigny Le Temple
• Déplacement à prévoir 1 fois/mois au siège de Tournon sur Rhône (07)