Chargé de validation de nettoyage H/F

Description

Nous recherchons une personne pour renforcer notre équipe Qualification / Validation en CDD pour 14 mois.

Rattaché(e) au Responsable Qualification / Validation, vous êtes en charge de la définition, de la mise en œuvre et du suivi des activités de validation de nettoyage des équipements de production, dans le respect des exigences réglementaires et des standards qualité de l’industrie pharmaceutique.

• Participer à l’élaboration du planning annuel de validation (EPV) avec les services concernés (supply, production, contrôle qualité)
• Piloter / rédiger les analyses de risques, animation de groupes de travail
• Concevoir les scénarii de validation initiaux et de revalidation périodique (applicable aux validations de nettoyage)
• Rédiger les protocoles et rapports de validation
• Organiser, réaliser et suivre la réalisation des validations sur le terrain
• Coordonner les différents intervenants dans les autres services ou les externes
• Proposer des améliorations, actions correctives / préventives dans le cadre d’investigations et / ou nouvelles exigences réglementaires
• Être l’interlocuteur privilégié du client
• Préparer et accompagner les audits et inspections sur les sujets relevant de votre périmètre.

Profil recherché

Vous connaissez les exigences liées aux environnements GMP/BPF et maîtrisez les principes de validation des procédés et de nettoyage.

Vous avez un parcours d’ingénieur Généraliste ou équivalent avec une expérience dans l’industrie pharmaceutique.

Vous êtes à l'aise avec :

• L'analyse des risques ;
• La rédaction de documents techniques et qualité en français et en anglais ;
• La présentation de vos sujets en français et en anglais ;
• Le travail en transversal avec différents métiers ;
• Les outils bureautiques ;
• La prise de recul et la proactivité ;

Informations complémentaires

• Proximité gare d'Amboise
• Restaurant d'entreprise
• Mutuelle / Prévoyance pris en charge à environ 60% par l'entreprise
• Intéressement/Participation
• Forfait horaires 38H - 15 RTT - jours de récupération
• 6 semaines de congés payés