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Le poste
CHARGE DE QUALIFICATION / VALIDATION H/F
  • CDI
  • Métier : Qualité - EHS - Laboratoire
  • Secteur : Pharmaceutique
  • Site : SPPH, France

Description

Poste à pourvoir à partir du 05/01/2026 dans le cadre d’un contrat à durée indéterminée.

 

Description du poste et missions principales :

Sous la responsabilité du Responsable Qualification-Validation-Métrologie, vos missions principales seront notamment :

  • Coordonner et planifier les activités du service avec les intervenants nécessaires
  • Rédiger et appliquer les protocoles de qualification/validation dans le respect des BPF, des cahiers des charges, des plans annuels, des procédures qualité et des règles de sécurité ;
  • Exécuter des tests de qualification/validation/métrologie et rédiger les rapports
  • Définir et suivre les actions correctives et préventives en lien avec les activités du service
  • Réaliser les analyses de risques liées aux besoins de la qualification/validation/métrologie
  • Gérer les écarts associés aux activités de qualification/validation/métrologie
  • Analyser et contrôler les documents et résultats des prestataires externes
  • Gérer et assurer la maîtrise des modifications avec les intervenants nécessaires ;
  • Assurer les formations requises au personnel en lien avec les activités du service
  • Rédiger, mettre à jour et participer à la gestion des documents qualité propres au service
  • Suivre les indicateurs des activités de qualification/validation/métrologie et participer à l’établissement des plans annuels ;
  • Proposer et piloter des actions d’amélioration continue au sein du service.

Horaire d’équipe : Horaires de journée (35h hebdo)

Profil recherché

Profil : 

Bac+3 ou plus (Qualité) 

Une personne ayant 3 à 5 ans d’expérience en milieu industriel (cosmétique, pharmaceutique ou agroalimentaire), autonome et rigoureuse. La maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), des procédures de qualification/validation est indispensable, une connaissance de la norme ISO 13485 est souhaitable.

Compétences attendues :

  • Sens de l’organisation et gestion efficace des priorités
  • Autonomie
  • Capacité à travailler en équipe et à développer des relations de confiance
  • Excellentes capacités de communication écrite et orale
  • Esprit d’analyse et de résolution de problèmes
  • Maîtrise des outils numériques et des méthodes de travail collaboratif

Expérience souhaitée : 3 à 5 ans en environnement industriel

Informations complémentaires

Ce que nous offrons : 

  • Un environnement de travail stimulant
  • Des formations régulières et des perspectives d’évolution 
  • Restaurant d’entreprise, mutuelle, prévoyance