- CDI
- Métier : Ingénierie - Gestion de projet
- Secteur : Pharmaceutique
- Site : Fareva Amboise, France
Description
Rattaché au Responsable Laboratoire Contrôle Technique et intégré dans un service rassemblant une quinzaine de personnes, vous participerez aux missions suivantes :
- Piloter les projets de transferts analytiques sur les nouveaux produits avec les interlocuteurs internes et externes.
- Représenter l’expertise analytique en chimie/microbiologie au sein de l’équipe projet pour toutes les communications associées.
- Déterminer les actions nécessaires pour supporter le développement de nouveaux produits ou valider les changements sur des produits préexistants, en fonction des règlementations en vigueur, des guidelines pertinentes et des directives du client.
- Organiser la réalisation par les partenaires internes ou externes des tests/essais/prototypes/échantillons/étiquetages nécessaires au projet et suivre leur déroulement.
- Analyser les rapports de tests, évaluer l’acceptabilité des résultats et savoir les présenter aux clients internes et externes.
- Apporter l’expertise technique dans la validation des données inhérentes au projet et les soumettre à l’équipe projets et aux clients.
- Rédiger et/ou vérifier la documentation nécessaire pour la compilation du dossier produit et communiquer aux autres départements les informations et les échantillons nécessaires si besoin.
- Participer aux investigations pour résoudre les difficultés techniques rencontrées ayant un impact sur les nouveaux produits et à la rédaction des documents associés à ces investigations.
- Réaliser une revue adaptée et le pilotage rigoureux des livrables pour en assurer la qualité attendue.
- Contribuer aux actions d’amélioration continue sur la performance/qualité et service client des activités du contrôle qualité.
Profil recherché
Vous disposez :
D’un diplôme de type BAC+5 en chimie, microbiologie ou biotechnologie et possédez une expérience minimum de 4 à 5 ans dans une fonction similaire en environnement pharmaceutique (CDMO) et sur des projets analytiques de produits parentéraux.
Votre excellente communication vous permet d’échanger adéquatement avec une grande diversité d’interlocuteurs :
- Le client dont vous êtes le contact privilégié pour la partie analytique
- Les fournisseurs, sous-traitants, l’équipe projet
Votre motivation, sens de l’organisation et adaptabilité seront nécessaires à la gestion en simultané d’un portefeuille multi-projet.
Vous avez également de bonnes capacités rédactionnelles en anglais et en français et êtes capable de communiquer oralement en anglais.
Informations complémentaires
- Proximité gare d'Amboise- Restaurant d'entreprise- Mutuelle / Prévoyance pris en charge à environ 60% par l'entreprise- Forfait horaires 38h/semaine avec 15 RTT/an- 6 semaines de congés payés