Chargé Assurance Qualité Senior – Systèmes & Data Integrity F/H

Description

Nous recherchons notre futur Chargé Assurance Qualité Senior – Systèmes & Data Integrity pour rejoindre l'équipe Projet Inspection Readiness.Rattaché au Responsable Projet Inspection Readiness, vous êtes en charge de :

• Assurer la conformité des systèmes qualité et de l’intégrité des données selon les standards FDA/EMA.

Vos principales missions sont :

• Évaluation et amélioration des pratiques de Data Integrity (ALCOA+)
• Revue des systèmes : 
  • Gestion documentaire
  • Traçabilité
  • Enregistrements GMP
• Revue des processus : 
  •  Maintenance préventive
  • Validation / revalidation
  • Gestion des déviations / CAPA
• Capacité à proposer des actions d’amélioration des process (PUPSIT
• Conduite d’audits internes ciblés (data integrity & compliance système) 
• Formation des équipes aux bonnes pratiques 

Profil recherché

• Bac+5 qualité / ingénierie / pharmacie / biotechnologies
• 5–8 ans en AQ systèmes
• Expertise en : 
  • Data Integrity (guidances FDA / MHRA)
  • Validation (CSV, process, nettoyage)
• Bon niveau d’analyse et structuration

Informations complémentaires

Poste Cadre - Forfait Jours

• 16 jours de RTT
• Prime vacances 800€
• Restaurant d'entreprise
• 13ème mois versé au mois de novembre et inclus dans la rémunération annuelle
• CE & Association sportive
• Plan épargne retraite
• Compte Epargne Temps