Chargé Assurance Qualité Senior – Stérilité & Asepsie F/H

Description

Nous recherchons notre futur Chargé Assurance Qualité Senior – Stérilité & Asepsie pour rejoindre l'équipe Projet Inspection Readiness.Rattaché au Responsable Projet Inspection Readiness, vous êtes en charge de :

• Garantir la conformité des pratiques aseptiques et des processus de stérilité aux exigences réglementaires

Vos principales missions sont :

• Revue et amélioration des : 
  • Pratiques aseptiques en production
  • APS (Media Fill)
  • Smoke studies
  • Process de manipulation en ZAC (zones aseptiques)
• Support à la définition des stratégies contamination control (CCS)
• Mise à jour documentaire (SOP, instructions opératoires)
• Réalisation d’audits terrain (Gemba)
• Analyse des écarts et mise en œuvre des CAPA 

Profil recherché

• Bac+5 en qualité / ingénierie / pharmacie / biotechnologies
• 5–8 ans en assurance stérilité / aseptique
• Expertise forte en Annexe 1 
• Expérience terrain impérative (milieu de production aseptique)
• Esprit critique, rigueur scientifique

Informations complémentaires

Poste Cadre - Forfait Jours

• 16 jours de RTT
• Prime vacances 800€
• Restaurant d'entreprise
• 13ème mois versé au mois de novembre et inclus dans la rémunération annuelle
• CE & Association sportive
• Plan épargne retraite
• Compte Epargne Temps