- CDI
- Métier : Etudes, Recherches et Développement
- Secteur : Pharmaceutique
- Site : Fareva Amboise, France
Description
Rattaché.e au Responsable Validation, Qualification et assurance de la stérilité du site, vous êtes en charge du pole validation de process du site
Vous pilotez des missions pour :
- Définir et faire évoluer la stratégie de validation des process du site
- Garantir la réalisation du programme annuel des validations process site
- Définir en lien avec les clients les plans de validation pour les projets des nouveaux produits
- Rédiger revoir et approuver les protocoles et rapport de validation
- Participer aux phases de réalisation des validations sur le terrain
- Investiguer les incidents qualité au cours des validations en lien avec les équipes AQ opérationnelles
- Informer et communiquer aux clients internes et externes l’avancement des validations en cours
Profil recherché
D’une formation ingénieur, pharmacien ou master en qualité, vous êtes rigoureux, disponible, vous avez développé auparavant des compétences en assurance qualité et en management de projet. Vous êtes prêt à vous investir dans de nouveaux challenges sur le site.
Vous avez idéalement une expérience de 4 ans ou plus dans l’assurance qualité en industrie pharmaceutique et en particulier dans la validation de process sur différentes formes pharmaceutique orale et stérile, vous maitrisez l’anglais écrit et à l’oral
Orienté résultat, vous faites preuve de leadership et avez de bonnes capacités d’anticipation et de projection ainsi qu’une aptitude à dynamiser les démarches d’amélioration de la performance
Informations complémentaires
- Proximité gare d'Amboise- Restaurant d'entreprise- Mutuelle / Prévoyance pris en charge à environ 60% par l'entreprise- Forfait horaires 38h/semaine avec 15 RTT/an- 6 semaines de congés payés