Accélérez vos essais cliniques avec l’unité pilote GMP de FARMEA à Angers
Le saviez vous ? Le site FARMEA, intégré au groupe FAREVA depuis 2006, dispose de capacités de développement avec une unité pilote GMP dédiée aux formes orales, liquides et semi-solides, et nasales.
Cette structure accompagne vos projets depuis la phase préclinique jusqu’aux essais cliniques, en garantissant un environnement conforme aux exigences réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA).
Une infrastructure dédiée à l’innovation et à la réactivité
Conçue pour reproduire à petite échelle les procédés industriels, l’unité pilote FARMEA offre des capacités techniques de fabrication, dès le kilolab, en granulation humide, mélange, compression, pelliculage, gélules, formulation de spray nasal microdosé, fabrication de suspensions orales, crèmes, pommades et suppositoires.
Ces équipements à la fois performants et flexibles, permettent une adaptation rapide aux exigences spécifiques de chaque projet, de la phase préclinique jusqu’aux études cliniques de phase III. Ils partagent les mêmes plateformes technologiques sécurisant ainsi le transfert et scale-up vers les différents sites de Fareva (Amboise, Farmea, Farmaclair, Istituto di Angeli, Sigmar...)
Une démarche scientifique robuste et maîtrisée
L’approche s’appuie sur les principes du Quality by Design (QbD) et l’utilisation de plans d’expériences (Design of Experiments – DoE). Cette méthodologie favorise une compréhension approfondie du produit et des paramètres critiques du procédé, permettant ainsi de fiabiliser le développement et de faciliter le transfert vers la production commerciale. Elle contribue également à réduire les délais de mise sur le marché et à optimiser les ressources engagées.
Un accompagnement complet, de l’idée à la production
Le site FARMEA s’appuie sur des équipes hautement qualifiées, une expertise réglementaire reconnue et des infrastructures à la pointe de la technologie pour proposer une offre intégrée couvrant toutes les étapes du cycle de vie du produit :
- Développement galénique et analytique
- Fabrication de lots à usage clinique
- Transfert industriel et scale-up
- Support réglementaire (CMC)
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Récemment, l’unité pilote a intégré un outil de Pesée Individuelle Automatique, répondant aux besoins spécifiques de la Phase I, sans nécessiter de formulation ni de process complexe. Cette innovation permet une économie significative de principe actif (API) et accélère l’entrée en essais cliniques.
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Avec ces atouts, FAREVA confirme son rôle d’acteur clé dans le domaine du Contract Development and Manufacturing (CDMO).
Pour en savoir plus, contactez-nous à : pharma@fareva.com
Découvrez en vidéo le Pilote de Farméa ⬇️