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Valdepharm

Un site aux installations de pointe, certifié FDA, dédié aux principes actifs pharmaceutiques (API) notamment aseptiques et stéroïdes ainsi qu'à la fabrication de produits injectable stériles pour la santé de l'homme et de l'animal.

 

Informations clés

Effectifs : plus de 500
Directeur Général : M. Franck Savignard

Activités pharmaceutiques
SKUs : plus de 200
Marchés : 35
Règlementation : European Local Authorities, FDA, ANVISA, ANSES
GDUFA : enregistré
Développement : transferts, optimisation cycle lyo

Activités API
Principes actifs pharmaceutiques (CEP, DMF) : 17
Règlementation : European Local Authorities, FDA, ANSES, PMDA
Développement : oui

Capacités par formes stériles (unités par an)

Valdepharm a fait l'objet d'un investissement majeur en 2015-2016 et comprend deux nouveaux lyophilisateurs de 35 m2, ayant à présent atteint une capacité de plus de 160 m2 ainsi qu'une nouvelle ligne de seringues pré-remplies (Pre-filled syringes, PFS).
La manipulation en sacs à usage unique permet d'augmenter la flexibilité et de réaliser les lots cliniques plus efficacement.
Un savoir faire spécifique dans la manipulation des solutions et suspensions visqueuses a également été développé.

Flacons (lyo) : plus de 50 Mio d'unités
Seringues pré-remplies (Pre-filled syringes, PFS) : plus de 25 Mio d'unités
Ampoules: plus de 15 Mio d'unités

Ingrédients actifs pharmaceutiques stériles et non-stériles

Capacité réacteurs : 120 m3
Réacteurs émaillés : 20, de 400 à 10,000 L
Réacteurs Hastelloy : 2, de 4,000 à 8,000 L
Filtres sécheurs : 10, jusqu'à 6 m2 (incl. 316 L)
Centrifugeurs : 2 Hastelloy
Micronisation : oui, dont aseptique
Broyeurs : à percution et à jet d'air

Localisation

 

 

Principes actifs pharmaceutiques (API)

  • Estradiol
  • Noréthindrone
  • Trazodone
  • Trenbolone
  • Chlormadinone

Équipements & Technologies

  • Cristallisation aseptique
  • Manipulation de stéroïdes
  • Réacteurs Hastelloy
  • Centrifugeurs Hastelloy
  • Micronisation aseptique
  • Broyeur à percution et à jet d'air

Réactions

  • Epoxidation
  • Baeyer Villiger
  • Vilsmeier-Haack
  • Halogénation
  • Organométalliques
  • Phosphorylation
  • Réduction

Formes pharmaceutiques stériles

  • Flacons lyophilisés
  • Liquides en flacons
  • Seringues pré-remplies (pre-filled syringes, PFS)
  • Ampoules
  • Manipulations en sacs à usage unique
  • Substances contrôlées

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