Informations clés
Effectifs : plus de 500
Directeur Général : M. Franck Savignard
Activités pharmaceutiques
SKUs : plus de 200
Marchés : 35
Règlementation : European Local Authorities, FDA, ANVISA, ANSES
GDUFA : enregistré
Développement : transferts, optimisation cycle lyo
Activités API
Principes actifs pharmaceutiques (CEP, DMF) : 17
Règlementation : European Local Authorities, FDA, ANSES, PMDA
Développement : oui
Capacités par formes stériles (unités par an)
Valdepharm a fait l'objet d'un investissement majeur en 2015-2016 et comprend deux nouveaux lyophilisateurs de 35 m2, ayant à présent atteint une capacité de plus de 160 m2 ainsi qu'une nouvelle ligne de seringues pré-remplies (Pre-filled syringes, PFS).
La manipulation en sacs à usage unique permet d'augmenter la flexibilité et de réaliser les lots cliniques plus efficacement.
Un savoir faire spécifique dans la manipulation des solutions et suspensions visqueuses a également été développé.
Flacons (lyo) : plus de 50 Mio d'unités
Seringues pré-remplies (Pre-filled syringes, PFS) : plus de 25 Mio d'unités
Ampoules: plus de 15 Mio d'unités
Ingrédients actifs pharmaceutiques stériles et non-stériles
Capacité réacteurs : 120 m3
Réacteurs émaillés : 20, de 400 à 10,000 L
Réacteurs Hastelloy : 2, de 4,000 à 8,000 L
Filtres sécheurs : 10, jusqu'à 6 m2 (incl. 316 L)
Centrifugeurs : 2 Hastelloy
Micronisation : oui, dont aseptique
Broyeurs : à percution et à jet d'air
Localisation
Principes actifs pharmaceutiques (API)
- Estradiol
- Noréthindrone
- Trazodone
- Trenbolone
- Chlormadinone
Équipements & Technologies
- Cristallisation aseptique
- Manipulation de stéroïdes
- Réacteurs Hastelloy
- Centrifugeurs Hastelloy
- Micronisation aseptique
- Broyeur à percution et à jet d'air
Réactions
- Epoxidation
- Baeyer Villiger
- Vilsmeier-Haack
- Halogénation
- Organométalliques
- Phosphorylation
- Réduction
Formes pharmaceutiques stériles
- Flacons lyophilisés
- Liquides en flacons
- Seringues pré-remplies (pre-filled syringes, PFS)
- Ampoules
- Manipulations en sacs à usage unique
- Substances contrôlées
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