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With operations in 11 countries, Fareva provides services on a local, regional and global level.

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Excella

Un site certifié FDA, aux équipements de pointe et spécialisé dans la fabrication de molécules complexes et de principes pharmaceutiques hautement actifs (HPAPI). Excella fabrique également des formes pharmaceutiques solides contenant des principes hautement actifs.

 

Informations clés

Effectifs: plus de 500

Activités pharmaceutiques
SKUs : plus de 550
Marchés : plus de 70
Règlementation : European Local Authorities, FDA, ANVISA, Turquie, Japon
Développement : oui, plus de 20 experts
Directeur Général : Dr. Michael Tschöpe

Activités API
Principes actifs pharmaceutiques (CEP, DMF) : 35
Règlementation : European Local Authorities, FDA, ANVISA, PMDA, KFDA
Développement : oui, plus de 25 experts
Directeur Général : Dr. Peter Mörsdorf

Capacités par formes pharmaceutiques hautement actives OEB 4-5 (unités par an)

L'objectif premier d'opérations dans des conditions de confinement élevé (High Containment Operations, HCO) est de prévenir la libération de substance actives qui pourraient présenter un risque pour les populations humaines et animales.
Excella utilise des systèmes de fabrication en circuit fermé, permettant de manipuler des substances avec un niveau d'exposition professionnelle (Occupational Exposure Level, OEL) inférieur à 0.1 μg/m3 voire moins. Ceci permet de développer et de fabriquer des produits hautement actifs (OEB 4-5), produits antinéoplasiques et produits sensibilisants et de les conditionner dans des packs adaptés (flacons ; blisters Aluminium, PVC/Alu, PVC/PVCD, Polypropylene, Aquaba).

Gélules : 300 Mio d'unités
Comprimés : 1500 Mio d'unités

Capacités par formes pharmaceutiques conventionnelles OEB 1-3 (unités par an)

Avec 4 lignes blisters et deux lignes flacons pour les USA, Fareva Excella offre également des options de conditionnement secondaire polyvalentes.

Gélules : 200 Mio d'unités
Comprimés : 5 Milliards d'unités

Molécules complexes et principes pharmaceutiques hautement actifs (HPAPI)

Capacité réacteurs : 37 m3
Réacteurs émaillés : 13
Réacteurs Hastelloy : de 250 à 4,000 L
Centrifugeurs : 9, dont 5 Hastelloy
Micronisation : Oui, dont principes actifs OEB 5
Broyeurs : à percution et à jet d'air

100 - 120 tonnes de principes actifs produites par an

 

Accéder au site web d'Excella

Localisation

 

 

API

  • Déféroxamine
  • Méthotrexate
  • Bicalutamide
  • Tamoxifène
  • Miansérine
  • Baclofène
  • Buspirone
  • Ropivacaïne

Équipement

  • Réacteurs Hastelloy
  • Centrifugeurs Hastelloy
  • Micronisation
  • Broyeurs à impact et à jet d'air

Réactions

  • Alkylation et acylation de Friedel-Crafts
  • Réactions de Grignard
  • Chlorations (Cl2, SOCl2, POCl3)
  • Alkylations (N, O and C)
  • Hydrogénations (jusqu'à 3 bar)
  • Aminations
  • Réductions (NaBH4, Pyridine-borane, Diméthylaminoborane)

Formes pharmaceutiques conventionnelles

  • Comprimés - Comprimés enrobés
  • Capsules dures
  • Formulation à libération contrôlée

Formes pharmaceutiques solides HP (confinement élevé)

  • Comprimés High potent
  • Gélules High potent
  • Mini comprimés
  • Comprimés conventionnels
  • OEB 4 - OEB 5

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